近日，圣庭醫(yī)療順利通過英國標準協(xié)會（BSI）專家嚴格審核，成功獲得 ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書！ISO13485作為法規(guī)合規(guī)的重要基礎，是進入國際市場的“通行證”。這一里程碑式的成就，標志著圣庭醫(yī)療在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務領域的質(zhì)量管理體系已全面符合國際監(jiān)管，達到了國際領先水平，為公司全球化戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎！
現(xiàn)場評審是ISO13485認證過程中最為關鍵的一環(huán)節(jié)，專家組首先詳細介紹了ISO13485：2016評審的目的、依據(jù)和范圍。圣庭醫(yī)療認真匯報了本次審核的所有文件，專家組團隊現(xiàn)場檢查將按照ISO13485標準和相對應的認證技術要求進行，系統(tǒng)性的詳細檢視了企業(yè)文件、試劑盒的設計、開發(fā)、制造和分銷整個流程。圣庭醫(yī)療憑借完善的質(zhì)量管理體系、規(guī)范的生產(chǎn)流程和卓越的團隊協(xié)作，贏得了審核專家的高度認可。
圣庭醫(yī)療ISO13485質(zhì)量體系獲得權威機構BSI專業(yè)認可，進一步夯實了圣庭醫(yī)療在產(chǎn)品質(zhì)量、運營等方面的優(yōu)勢，更為公司進一步拓展海外市場、加快國際化經(jīng)營進程注入了強勁動能！
圣庭醫(yī)療始終堅持“不斷創(chuàng)新，始于對生命的承諾”，此次認證不是終點，而是新的起點。圣庭醫(yī)療在全國8個城市建立實驗室和1個GMP生產(chǎn)車間，銷售網(wǎng)絡遍布全國市場，已與東南亞、南亞和西亞等地區(qū)多個國家建立深度的業(yè)務合作，圣庭醫(yī)療將繼續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推動產(chǎn)品的迭代與升級，以更高的標準服務醫(yī)療健康事業(yè)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量！
